México no abrió sus fronteras a medicamentos del extranjero porque no hay forma de vigilar y garantizar su calidad. “El riesgo de que hubiéramos permitido la entrada de medicamentos de dudosa calidad que pudieran provocar daños a la salud era muy alto, para acabar pronto”, reconoció José Ángel Córdova Villalobos, secretario de Salud.

Por ello, dijo, recomendamos al Ejecutivo federal que se quedara pendiente la eliminación del artículo 168 del Reglamento de Insumos para la Salud, que establece que para poder comercializar medicamentos del extranjero en México, los laboratorios deben contar con licencia de fábrica en territorio nacional.

El funcionario aclara que este tema no está desechado y se continuará tratando, pero de haberse eliminado este artículo, reconoce, “nos hubiéramos metido en un problema grave, porque meter juguetes u otro tipo de objetos que vienen de otro país a México muy probablemente no requiere de tanta vigilancia, pero el caso de medicamentos sí es muy grave por el efecto que pueda tener”.

Reconoce que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) requiere más personal, de organización y de acabar de “pulirse”.

Córdova confiesa que en torno a eliminar o no el requisito de planta, existen muchas dudas sobre los efectos negativos que se pudieran tener, aparte de los efectos positivos que se mencionan, como el tener medicamentos de cualquier parte del mundo y con costos más bajos.

En este tema, agrega quien fuera presidente de la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados en la pasada legislatura, hay muchas preguntas sin resolver.

“Se ha dicho que si se quita el registro de planta pueden aumentar las importaciones de medicamentos que vienen en el exterior, quizá a un mejor costo”, comenta.

Sin embargo, señala, cuando se analiza la historia de los medicamentos en México, el panorama es que en el año 2000 se importaron 704 mil 83 millones de dólares en medicamentos. Para 2006, se importaron 2 mil 352 billones 446 millones de dólares.

Es decir, en seis años las importaciones crecieron tres veces más.

“Entonces, el decir ‘vamos a abrir las fronteras para que haya mayor importación’, es relativo porque la mayor importación se ha estado dando por un lado”, subraya.

Afirma que la tendencia mundial en medicamentos es cada vez más restrictiva, y en este renglón México es considerado como un país con buenos controles de regulación sanitaria. “Por eso era peligroso que de golpe se resolviera quitar el registro de planta”, asegura.

En este asunto, asegura, no se puede sacrificar calidad por precio; “no pasa nada si se descompone un radio o se echan a perder unos zapatos, pero en el caso de salud, si los medicamentos no son de calidad, lo que se pone en riesgo es la vida de las personas”.

También, Córdova adelanta que se ha solicitado a Hacienda, 197 plazas para fortalecer a la Cofepris, ya que este organismo sólo cuenta con dos años para renovar el registro de 10 mil medicamentos y 4 mil dispositivos médicos. “Ya estamos con el pie en el cuello con la revisión de estos registros sanitarios”, expresa.

La semana pasada, el Diario Oficial publicó el decreto de reformas del Reglamento de Insumos para la Salud, donde establece plazos y fechas para la aplicación del artículo 376 de la Ley General de Salud.

Para febrero de 2010, estima el secretario, todos los medicamentos serán genéricos intercambiables e innovadores, “con la ventaja de que si una persona compra medicamentos en una farmacia o los adquiere en las instituciones de salud pública, serán de buena calidad”, expone.

En la actualidad, en el mercado mexicano existen tres tipos de medicamentos: los genéricos, los genéricos intercambiables y los innovadores.